RESOLUÇÃO-RE N° 4.460, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Coulot Decolletage S.A.S.
Endereço: 1 Rue Nungesser Et Coli - Z.A. Dês Varennes Chatellerault, 86100 - França
Solicitante: Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares Ltda CNPJ:
01.299.509/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1035587 Expediente: 0804639/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Coulot Decolletage S.A.S.
Endereço: 1 Rue Nungesser Et Coli - Z.A. Dês Varennes Chatellerault, 86100 - França
Solicitante: Conmed do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 23.351.545/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8154422 Expediente: 0751341/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Infus Medical (Thailand) Co. Ltd.
Endereço: 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa,
Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province, 10280 - Tailândia
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0140356/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Institut Virion\Serion GmbH
Endereço: Friedrich-Bergius-Ring 19, Wurzburg, D-97076 - Alemanha
Solicitante: GMRB Comércio de Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda CNPJ:
34.255.136/0001-64
Autorização de Funcionamento: 8190551 Expediente: 0596123/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Medbone Medical Devices LDA.
Endereço: Centro Empresarial Lusoworl II, Rua Pé de Mouro, 26, Linhó, Sintra, 2710-335 -
Portugal
Solicitante: PRO-BS Comécio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 26.939.880/0001-50
Autorização de Funcionamento: 8163441 Expediente: 0480972/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Medytox, Inc.
Endereço: 78, Gangni 1-Gil, Ochang-Eup, Cheongwon-Gu, 28126 - Coreia do Sul
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0554133/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shandong Haidike Medical Products Co.,Ltd
Endereço: Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, Heze City, Shandong Province,
274300 - China
Solicitante: AOC Imports Comércio e Distribuição Eireli CNPJ: 12.240.790/0001-61
Autorização de Funcionamento: 8.19875-4 Expediente: 4732285/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Speciality Fibres and Materials Ltd.
Endereço: Galaxy House, 31 Herald Way, Binley Industrial Estate Coventry, CV3 2RQ - Reino
Unido
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 4397813/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Endereço: Nº.1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict,
Cixi City, 315301 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos
Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1554290/20-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Unique Instruments, Inc.
Endereço: 6688 Dixie Highway, Bridgeport, Michigan, 48722 - Estados Unidos da América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. CNPJ:
54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0191805/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.–