RESOLUÇÃO-RE Nº 4.398, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 143. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023

ANEXO
1. Empresa: BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME - CNPJ: 05.905.525/0001-90
Produto - (Lote): DENGUE NS1 (DES23010012);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1253356/23-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o Laudo de Análise nº 1986.1P.0/2023, emitido pela Fundação
Ezequiel Dias, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de sensibilidade, para o lote nº
DES 23010012 do produto Dengue NS1, conforme disposto no art. 23 da Lei nº. 6.437/1977.