ANEXO 1. Empresa: MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - CNPJ: 29.508.150/0001-92 Produto - (Lote): ANALISADOR DE GASES METABÓLICOS (LOTES A PARTIR DE 14/03/2022); Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos) Expediente nº: 1245944/23-5 Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando nova inspeção sanitária, realizada no período de 21/11 a 24/11/2022 e a, por equipe inspetora ANVISA, na qual, ao final ficou comprovada a fabricação de produtos em acordo com a Resolução - RDC nº. 665/2022. Essa medida se aplica os lotes fabricados a partir de 01/06/2023 - data da submissão das ações corretivas e preventivas face às não conformidades identificadas na inspeção.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.397, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 142. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023