RESOLUÇÃO-RE N° 4.388, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023

ANEXO
Fabricante: Hikal Limited
Endereço: 72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka
- 560105
País: Índia Código único: B.000403
Expediente(s): 0499708/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pregabalina.
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Fabricante: Kunming Guiyan Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Kunming Institute of Precious Metals, No. 988, Keji Road, High-tech
Development Zone, Kunming, Yunnan 650106.
País: República Popular da China Código único: B.000127
Expediente(s): 0526612/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cisplatina.
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Fabricante: Mylan Laboratories Ltd. (UNIT- 8)
Endereço: G. Chodavaram Village, Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District, Andhra
Pradesh - 535204
País: Índia Código único: B.000047
Expediente(s): 0537495/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ritonavir, efavirenz.
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited - Unit 10
Endereço: Plot nº 86, Ramky Pharma City (India) Ltd. SEZ, Jawaharlal Nehru Pharmacity,
Parawada, Anakapalli District, Andhra Pradesh
País: Índia Cadastro Único: B.000157
Expediente(s): 0536873/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: efavirenz.