ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) ------------------------------------------------ CAMBER FARMACEUTICA LTDA cloridrato de gencitabina 25351.290724/2018-13 0482165/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento HETGEM 25351.481266/2020-44 0500174/23-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de equipamento - 0482165/23-3 - 25351.290724/2018-13) ------------------------------------------------ JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA CONCERTA 25351.007143/02-10 0482482/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente ------------------------------------------------ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A cloridrato de propranolol 25351.000763/01-65 0488694/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos ------------------------------------------------ HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA butilbrometo de escopolamina 25351.730857/2013-01 0500191/23-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
RESOLUÇÃO-RE N° 4.365, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/11/2023