RESOLUÇÃO-RE N° 4.364, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: VALIDARI SOLUCOES EM SOFTWARE E
CONSULTORIA FARMACEUTICA LTDA - 28.022.593/0001-06
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Accutest Research Laboratories
(I) PVT LTD - Unidade Navi Mumbai
EXPEDIENTE: 0465853/23-4 de 09/05/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço: A-31, MIDC, TTC Industrial Área, Khairane, Thane - Navi Mumbai/Índia)
/ Bioanalítica (Endereço 1: A-31, MIDC, TTC Industrial Área, Khairane, Thane - Navi
Mumbai/Índia); (Endereço 2: A-77, MIDC, TTC Industrial Área, Khairane, Thane - Navi
Mumbai - Índia)
VALIDADE: 08/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: VALIDARI SOLUCOES EM SOFTWARE E
CONSULTORIA FARMACEUTICA LTDA - 28.022.593/0001-06
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Accutest Research Laboratories
(I) PVT LTD - Unidade Ahmedab
EXPEDIENTE: 0465874/23-1 de 09/05/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço: 4thFloor, The Grand Monarch, Near Seema Hall, Anand Nagar Road,
Satellite, Ahmedabad/Índia)
VALIDADE: 08/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: MAGABI Pesquisas Clínicas e
Farmacêuticas Ltda. - 07.796.143/0001-09
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: MAGABI Pesquisas Clínicas e
Farmacêuticas Ltda.
EXPEDIENTE: 0037326/23-6 de 13/01/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Bioanalítica (Endereço: Rodovia Presidente Castelo Branco Km 35,6, Complexo Industrial
Itapevi, Bloco 9, Sala Magabi, Itaqui - Itapevi / SP)
VALIDADE: 10/10/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA -
73.663.650/0001-90
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Sun Pharmaceutical Industries
Limited II
EXPEDIENTE: 0314427/23-6 de 29/03/2023
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (II Floor; Hakeen Abdul Hameed Centenary Hospital, Hamdard Nagar - New Delhi -
India) Bioanalítica (Endereço: Vill. Sarhaul, Sector-18, Gurgaon Haryana - India)
VALIDADE: 24/10/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VALER LABORATÓRIOS COMÉRCIO E
SERVIÇOS ANALÍTICOS LTDA - 27.423.569/0001-16
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: VALER LABORATÓRIOS COMÉRCIO E SERVIÇOS
ANALÍTICOS
EXPEDIENTE: 4207181/22-9 de 25/05/2022
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Endereço: Rua Alberto Magnusson, 157, Bairro Comercial Vitória Martini. Indaiatuba/SP
VALIDADE: 20/11/2025
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VITA CONSULTORIA TECNICO
REGULATORIA LTDA - 15.153.864/0001-10
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: KYMOS S.L.
EXPEDIENTE: 4697843/22-3 de 15/09/2022
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS: Bioanalítica
Bioanalítica (Endereço: RONDA DE CAN FATJÓ 5D, CERDANYOLA DEL VALLES, BARCELONA,
ESPANHA)
VALIDADE: 20/11/2025