RESOLUÇÃO-RE Nº 4.352, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing KellyMed Co., Ltd.
Endereço: Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District, Pequim,
100084 - China
Solicitante: Liga Hospitalar Ltda-ME. CNPJ: 29.259.075/0001-73
Autorização de Funcionamento: 8163060 Expediente: 0683480/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Coulot Decolletage S.A.S.
Endereço: 1 Rue Nungesser Et Coli - Z.A. Dês Varennes Chatellerault, 86100 - França
Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda.
CNPJ: 08.832.121/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8045438 Expediente: 4205624/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Life Technologies Corporation (Thermo Fisher Scientific).
Endereço: 6055 Sunol Boulevard, Pleasanton, Califórnia, 94566 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia
Ltda. CNPJ: 63.067.904/0001-54
Autorização de Funcionamento: 1035894 Expediente: 0231732/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.