ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADIUM S.A. / 55.980.684/0001-27 SUPRAHYAL ONE 25351.482965/2022-73 / 80146290007 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4882381223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 PARAFUSO AUTO-COMPRESSIVO MEDICALFIX 25351.383405/2022-37 / 80254350036 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4706570222 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores Access Unconjugated Estriol 25351.486792/2023-43 / 10033121055 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0786879238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 QUALICHECK4+ LEVEL 4 S7460, REF: 946-056 25351.332951/2023-91 / 10301160268 8433 - IVD - Registro de produto / 0537427236 FAMÍLIA QUALICHECK5+ 25351.332452/2023-01 / 10301160265 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0536874239 FAMÍLIA QUALICHECK4+ 25351.333048/2023-47 / 10301160269 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0537534237 QUALICHECK5+ LEVEL 4 S7760, REF: 944-020 25351.332840/2023-84 / 10301160267 8433 - IVD - Registro de produto / 0537297235 QUALICHECK5+ LEVEL 3 S7750, REF: 944-019 25351.332816/2023-45 / 10301160266 8433 - IVD - Registro de produto / 0537274235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 CIMENTO ÓSSEO COM ANTIBIÓTICO GT-MAXX 25351.381818/2022-87 / 80693380012 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4702855226 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Teste de Anticorpos IgM/IgG de Dengue 25351.473020/2023-41 / 81464750136 8433 - IVD - Registro de produto / 0764157230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 MENISCUS VERSAFLEX - SUTURA MENISCAL ALL INSIDE COM PONTEIRA MOLDÁVEL. 25351.503143/2022-33 / 10247700165 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4897353220 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES CÔNICOS NUVO CF NP, SP 25351.373382/2023-33 / 10344420476 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601568231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 ELITA Femtosecond Laser System 25351.641271/2023-65 / 80147060192 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1037443233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Cateter LASSOSTAR NAV 25351.595399/2023-40 / 80145901960 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0964597233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 EvoFill® Ever 25351.666107/2022-80 / 80520090057 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5101272221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HT Supreme TM 25351.007748/2023-89 / 80047300832 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0011423234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 REOXCEL-Sigma Knit 25351.158928/2022-47 / 80857100030 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4370153221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 HIV 1/2 (3 linhas) 25351.386960/2023-00 / 82533950046 8433 - IVD - Registro de produto / 0623722232 HIV 1/2 (2 linhas) 25351.381069/2023-79 / 82533950045 8433 - IVD - Registro de produto / 0613937236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 Implante MS RBM 25351.313771/2022-29 / 82285310050 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4575312221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Controle Interno Fatores da Coagulação 25351.025055/2023-78 / 80155020039 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0038505231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 Teste Rápido Antígeno Covid-19 25351.031325/2023-80 / 10410610038 8433 - IVD - Registro de produto / 0048803235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 Kit GeneFinder MPXV RealAmp 25351.117905/2023-63 / 81914040030 8433 - IVD - Registro de produto / 0191337234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de detecção para 2019-nCoV (PCR-fluorescência) 25351.275390/2023-15 / 80102513121 8433 - IVD - Registro de produto / 0446898236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Imuno-Rápido Tipagem Sanguínea ABO&RH 25351.142818/2023-44 / 10310030230 8433 - IVD - Registro de produto / 0232095230 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.299, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023