RESOLUÇÃO-RE Nº 4.297, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 90. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
FILTRO HEPA HFA
25351.729607/2023-11 / 80081499012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198597232
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA FESS
25351.725900/2023-17 / 81659589051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1192999231
KIT CÂNULA MASTÓIDE INECK
25351.729895/2023-11 / 81659589052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198905239
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Válvulas PEEP ajustável
25351.728646/2023-09 / 82737659095
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197357238
Capacete para VNI CaStar
25351.728628/2023-19 / 82737659092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197308237
Capacete CaStar para CPAP
25351.728645/2023-56 / 82737659094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197356231
Máscara Ventumask para CPAP
25351.728629/2023-63 / 82737659093
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197309233
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IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
Familia de Incubadoras Vulcan
25351.649497/2023-12 / 80815679002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1049930231
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J W DA SILVA SANTOS FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E
ELETROTERAPEUTICOS / 48.181.167/0001-22
GERADOR DE OZONIO PRO3
25351.664394/2023-74 / 82781219001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073516237
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
OPTILOC® MATRIX - Elementos de Retenção
25351.660293/2023-24 / 10344429052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1067220232
OPTILOC® MATRIX - Caixa de Matriz em Ti
25351.659719/2023-05 / 10344429050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066595232
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA FSH
25351.656452/2023-96 / 80105220152
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1061371239
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Chaves KLS Martin
25351.721576/2023-50 / 81198980066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185663231
BROCAS KLS MARTIN
25351.722075/2023-91 / 81198980067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1186206233
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Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09
KOTALLOY C
25351.730167/2023-44 / 82797689001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1199254231
KOTALLOY N
25351.730168/2023-99 / 82797689002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1199255238
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Concentrated Wash Buffer
25351.670726/2023-50 / 10009010410
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1084178231
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Cânula Descartável 2View LANG
25351.677786/2023-01 / 80123909030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094157236
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
T SCULPTOR
25351.546722/2023-51 / 80520099014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882424238
MEGA DERME DUO
25351.659002/2023-55 / 80520099013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1064849237
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Access Recovery
25351.677420/2023-24 / 82727399001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1093764236
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Cânula Ecovisc
25351.678289/2023-12 / 82151269013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1094701238
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT ODONTOLÓGICO MAC
25351.726542/2023-51 / 10356160035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1193744237
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Cera Ortodôntica
25351.713776/2023-39 / 80316910044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170607233
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
M-Veress
25351.718551/2023-79 / 82024000010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177855232
IA-SurgVac
25351.718469/2023-44 / 82024000009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177764237
FixClipHemo
25351.713622/2023-47 / 82024000006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170442234
IA-FixClip
25351.713448/2023-32 / 82024000005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170258239
FixClip
25351.713933/2023-14 / 82024000008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170776230
IA-FixHemo
25351.713932/2023-61 / 82024000007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1170775233
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Patch de referência de Impedância Columbus
25351.695827/2023-33 / 81667100064
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134284233
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit Instrumental NEOS para Haste Primária
25351.721493/2023-61 / 80943610186
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185572236
Kit de Teste Bipolar
25351.721511/2023-12 / 80943610187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185592237
Kit Instrumental para Haste Cimentada
25351.721521/2023-40 / 80943610188
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185602232
Kit de Mini Instrumentos de Travamento
25351.721538/2023-05 / 80943610189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185620231
Kit de Instrumentais para Travamento Grandes
25351.721544/2023-54 / 80943610190
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185626239
Kit Instrumental NEOS para Revisão de Haste
25351.721452/2023-74 / 80943610180
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185530231
Kit Especial de Instrumentos para Rádio Distal MR-VA
25351.721446/2023-17 / 80943610179
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185522239
Kit Instrumental para Sistema Acetabular
25351.721479/2023-67 / 80943610184
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185557237
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM
25351.721475/2023-89 / 80943610183
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185553231
Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR)
25351.721472/2023-45 / 80943610182
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185550232
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)
25351.721465/2023-43 / 80943610181
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185543236
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm
25351.721491/2023-71 / 80943610185
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185569235
Kit Especial 2.7 MR-VA
25351.721546/2023-43 / 80943610191
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185628231
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula NexxBess First
25351.721659/2023-49 / 80743239040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1185749233
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
SPIFE® Nexus Alkaline Hemoglobin
25351.659833/2023-27 / 10230730195
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1066709238
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NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26
Espaçador
25351.721566/2023-14 / 80112550006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1185651233
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
LUVA DE COMPRESSÃO
25351.718430/2023-27 / 80223340115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177724235
PALMILHA ORTOPÉDICA NUVEM
25351.718569/2023-71 / 80223340116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177875233
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Injetor Visual de Vasopressor EzVu
25351.726492/2023-11 / 81504799132
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1193679231
FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgA (CLIA)
25351.652511/2023-57 / 81504790376
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055281231
Sistema de Ultrasom Doppler Colorido Digital
25351.668043/2023-32 / 81504799131
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1079662235
FAMÍLIA MAGLUMI Gastrin-17 (CLIA)
25351.655687/2023-61 / 81504790375
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1060521237
FAMÍLIA MAGLUMI CRP (CLIA)
25351.652425/2023-44 / 81504790369
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055192239
FAMÍLIA MAGLUMI ACTH (CLIA)
25351.652475/2023-21 / 81504790370
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055244239
FAMÍLIA MAGLUMI Growth Hormone (CLIA)
25351.652501/2023-11 / 81504790371
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055271236
FAMÍLIA MAGLUMI PCT (CLIA)
25351.652379/2023-83 / 81504790368
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055142231
FAMÍLIA MAGLUMI® Pepsinogen II (CLIA)
25351.652583/2023-02 / 81504790372
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055355235
FAMÍLIA MAGLUMI Pepsinogen I (CLIA)
25351.652588/2023-27 / 81504790373
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055360239
FAMÍLIA MAGLUMI Albumin (CLIA)
25351.652598/2023-62 / 81504790374
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055370234
FAMÍLIA MAGLUMI H. pylori IgG (CLIA)
25351.652952/2023-59 / 81504790377
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055752234
FAMÍLIA MAGLUMI H.pylori IgM (CLIA)
25351.653003/2023-96 / 81504790378
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1055807233
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
FetView
25351.617344/2023-06 / 10216710407
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0998859231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
Potenza Silano
25351.691128/2023-14 / 81199279037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1122737238
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
PONTEIRAS MICRODISSECTORAS REACT
25351.664397/2023-16 / 82286189104
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073520234
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Sensor-Bronchoscope "slim"
25351.656561/2023-11 / 81037949034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061499235
Sensor-Cystoscope MAMBA vision
25351.663650/2023-14 / 81037949035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072691230
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RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92
Sistemas de Transferência de Pacientes
25351.697087/2023-70 / 81932410007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1136112235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82
INSTRUMENTAIS NÃO CORTANTES
25351.720570/2023-65 / 82632520002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183327234
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SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30
VONFLEX S BITE
25351.718377/2023-64 / 82051810018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177662230
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smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03
Cartucho Smart Nano Pro
25351.729615/2023-67 / 81351219010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198606231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
Lentes Rígidas Gás Permeável de Ortoceratologia Solótica
25351.717734/2023-77 / 10231649009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1176943235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-
01
Redon Connection Tube
25351.728814/2023-58 / 82673289021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197758232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SP HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 20.227.117/0001-10
MASCARA DESCARTAVEL MASTERDENT
25351.721939/2023-57 / 81150410008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1186052236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Helix Locking Tool
25351.729892/2023-70 / 10332340498
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198902230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA / 22.260.124/0002-20
TriniCLOT Owren's Buffer
25351.683209/2023-41 / 81457600057
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1108261230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Almofada de Ar Supermedy
25351.718386/2023-55 / 80499940041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1177671239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
CyLyse LV
25351.687153/2023-01 / 80015490143
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116524236
Cyflow SHEATH
25351.687377/2023-13 / 80015490144
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116764237
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Cânula de Traqueostomia com Balão (CUFF)
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197926232
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
JIFFY SPIN Extra-coarse
25351.712747/2023-50 / 80279910101
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169479235
JIFFY SPIN
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169635237
JIFFY SPIN Mandril
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169957234
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UNIT - INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LIMITADA - EPP /
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AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DA MEDULA ÓSSEA EM PROCEDIMENTO DE MIELOGRAMA - N
25351.722118/2023-38 / 10287079014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186249234
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vertek consumo clinico e hospitalar eirelli me / 22.898.875/0001-95
COMPORT D PLUS
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1199115231
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
EDTA TRISSÓDICO GEL
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073523233
EDTA LÍQUIDO
25351.664298/2023-26 / 10068879050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073403238
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VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76
Sistema combinado de câmera e fonte de luz
25351.659923/2023-18 / 80437759007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1066804231
TDAK0020 - Kit de Acesso Percutaneo para Coluna
25351.722023/2023-14 / 80437759008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1186147237
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VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74
EndoPur
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197772235
SSUmini
25351.728829/2023-16 / 80197349002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1197773231
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
UriCap Female Device - Change Kit
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1169709231
Kit Motor peça de mão RJ-MP-EM300
25351.664227/2023-23 / 80794399012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073328236
Kit Motor peça de mão RJ-PD-ND2011
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073025233
Kit Motor Peça de Mão RJ-MP-SM100
25351.663916/2023-11 / 80794399014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072995239
Kit Motor Peça de Mão RJ-PS-SS1011
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073634230
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Família MAGLUMI HSV-1 IgG (CLIA)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1079122231
Micropartículas L. Pneumophila IgM (CLIA)
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