ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 DURVALUMABE IMFINZI 25351.112555/2017-08 12/2027 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4753621/22-7 1.1618.0266.001-4 36 Meses 500 MG/10 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1618.0266.002-2 36 Meses 120 MG/2,4 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2,4 ML tremelimumabe IMJUDO 25351.252672/2022-63 05/2033 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4753619/22-5 1.1618.0298.001-9 48 Meses 25 MG / 1,25 ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 1,25 ML 1.1618.0298.002-7 48 Meses 300 MG / 15 ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 15 ML -------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 belimumabe BENLYSTA 25351.699419/2010-15 11/2027 11971 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 78. COADMINISTRAÇÃO COM MEDICAMENTO BIOLÓGICO OU SINTÉTICO 4530459/22-9 1.0107.0295.001-1 60 Meses 120 MG PO LIOF INJ IN CT FA VD INC 1.0107.0295.002-8 60 Meses 400 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1.0107.0295.003-6 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1ML 1.0107.0295.004-4 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1ML 1.0107.0295.005-2 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1ML + CAN APLIC 1.0107.0295.006-0 36 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1ML + CAN APLIC -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ustequinumabe Stelara 25351.630200/2008-06 10/2029 11969 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77C. AMPLIAÇÃO DE USO 0317621/23-5 1.1236.3394.001-2 24 Meses 45 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 1.1236.3394.003-9 36 Meses 45 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS DISP SEGURANÇA X 0,5 ML 1.1236.3394.004-7 36 Meses 90 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS DISP SEGURANÇA X 1 ML -------------------------------------------------------------------------------- UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114 BIMEQUIZUMABE BIMZELX 25351.243601/2022-70 11/2033 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 4486473/22-6 1.2361.0095.001-8 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 1 SER VD INC PREENC X 1 ML 1.2361.0095.002-6 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 1 CANETA PREENC X 1 ML 1.2361.0095.003-4 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENC X 1 ML 1.2361.0095.004-2 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 2 CANETAS PREENC X 1 ML 1.2361.0095.005-0 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 3 SER VD INC PREENC X 1 ML 1.2361.0095.006-9 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 3 CANETAS PREENC X 1 ML 1.2361.0095.007-7 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 4 SER VD INC PREENC X 1 ML 1.2361.0095.008-5 36 Meses 160 MG/ML SOL INJ CT 4 CANETAS PREENC X 1 ML
RESOLUÇÃO-RE N° 4.285, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023