ANEXO RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA ---------------------------------------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 11882 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada 25351302028201690 1081380/23-3 4397809/21-6 ---------------------------------------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 11895 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada 25351302028201690 1081996/23-4 4398094/21-5 ---------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 11919 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 33. Alteração no protocolo de estabilidade pós-registro da substância ativa - Moderada 25351693810201884 1116225/23-9 0363658/23-5 ---------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 11919 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 33. Alteração no protocolo de estabilidade pós-registro da substância ativa - Moderada 25351693810201884 1116250/23-3 0363693/23-3 ---------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 11919 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 33. Alteração no protocolo de estabilidade pós-registro da substância ativa - Moderada 25351693810201884 1116338/23-8 0363711/23-5 ---------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 11919 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 33. Alteração no protocolo de estabilidade pós-registro da substância ativa - Moderada 25351693810201884 1117047/23-7 0363721/23-2 ---------------------------------------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada 25351693810201884 1118922/23-9 0363682/23-8
RESOLUÇÃO-RE N° 4.284, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023