ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PERCOIDE 25351.160573/2021-75 02/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999891/23-8 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1415.004-6 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1415.005-4 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML fosfato sódico de prednisolona 25351.322996/2023-57 10/2029 11022 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0931571/23-3 1.0043.1473.004-2 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1473.005-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML fosfato sódico de prednisolona 25351.809623/2018-29 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999876/23-4 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1299.004-7 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1299.005-5 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PRENI 25351.809624/2018-73 03/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0999880/23-2 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0931571233 - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1300.004-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1300.005-9 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.272, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023