ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 LOXOPROFENO SÓDICO Loxonin Flex 25351.558038/2017-74 03/2030 11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4399730/22-9 1.0454.0188.001-5 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS PE X 3 1.0454.0188.002-3 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS PE X 7 1.0454.0188.003-1 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT 20 ENV AL PLAS PE X 3 1.0454.0188.004-1 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT 20 ENV AL PLAS PE X 7 1.0454.0188.005-8 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT 50 ENV AL PLAS PE X 3 1.0454.0188.006-6 36 Meses 100 MG ADES TRANSD CT 50 ENV AL PLAS PE X 7 ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DICLORIDRATO DE MECLOZINA MONOIDRATADO Naucloz 25351.259859/2017-87 12/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0963989/23-6 1.0573.0538.001-9 24 Meses 25 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 5 1.0573.0538.002-7 24 Meses 25 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0573.0538.003-5 24 Meses 25 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 1.0573.0538.004-3 24 Meses 25 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0573.0538.005-1 24 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 5 1.0573.0538.006-1 24 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0573.0538.007-8 24 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 1.0573.0538.008-6 24 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 ---------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 ROSUVASTATINA CÁLCICA CRESLIP 25351.260321/2014-66 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0894744/23-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0864752/23-6 - 25351.504961/2012-61) 1.3517.0045.021-0 0976814/23-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0045.022-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0045.023-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0045.024-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0045.025-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0045.026-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0045.027-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0045.028-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 rosuvastatina cálcica 25351.504961/2012-61 04/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0864752/23- 6 1.3517.0041.021-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0041.022-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0041.023-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0041.024-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0041.025-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0041.026-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.3517.0041.027-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0041.028-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ---------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 sulfato de hidroxicloroquina 25351.609994/2020-27 12/2032 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0771097/23-6 1.5584.0645.001-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA ANGINO RUB 25351.019301/2003-17 05/2029 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0937942/23-8 1.0043.0906.019-0 36 Meses 3 MG PAST SBR MEL E LIMÃO CT STR AL X 52 1.0043.0906.020-4 36 Meses 3 MG PAST SBR MENTA CT STR AL X 52 ---------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 ROSUVASTATINA CÁLCICA rosuvastatina calcica 25351.659099/2012-98 07/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976808/23-4 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0864752/23-6 - 25351.504961/2012-61) 1.5423.0294.021-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0294.022-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0294.023-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0294.024-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0294.025-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0294.026-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0294.027-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0294.028-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROZUBINE 25351.665010/2012-92 10/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976814/23-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0864752/23-6 - 25351.504961/2012-61) 1.5423.0298.021-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0298.022-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0298.023-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0298.024-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0298.025-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0298.026-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.5423.0298.027-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5423.0298.028-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 120 ---------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 mirtazapina 25351.598289/2017-91 01/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1045013/23-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1004961/23-4 - 25351.115582/2006-72) 1.0068.1146.018-1 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0068.1146.019-8 24 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de amiodarona 25351.428031/2005-95 12/2026 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1038632/23-7 1.2352.0189.006-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 ---------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 Mirtazapina 25351.115582/2006-72 12/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1004961/23- 4 1.0047.0462.010-1 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0462.011-1 24 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 MIRTAZAPINA RAZAPINA 25351.486372/2008-28 02/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1004971/23-1 1.0047.0464.038-2 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0464.039-0 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0047.0464.040-4 24 Meses 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE TIORIDAZINA UNITIDAZIN 25351.166173/2002-19 01/2038 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1022520/23-0 1.0497.1230.011-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 trometamol cetorolaco KETTO 25351.207970/2021-18 11/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5054214/21-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2723749/21-4 - 25351.753832/2021- 14) 1.9427.0108.001-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4 1.9427.0108.002-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5 1.9427.0108.003-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 1.9427.0108.004-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 ---------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA Diaglits 25351.561213/2023-59 11/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0905772/23-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012- 57) 1.0535.0243.001-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0243.002-4 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0535.0243.003-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0243.004-0 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0243.005-9 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0243.006-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 90 1.0535.0243.007-5 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 120 1.0535.0243.008-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0243.009-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0535.0243.010-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0243.011-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0243.012-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0243.013-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 90 1.0535.0243.014-8 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 120 1.0535.0243.015-6 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0535.0243.016-4 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0535.0243.017-2 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0535.0243.018-0 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0535.0243.019-9 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0535.0243.020-2 24 Meses 45 MG COM CT BL AL ALX 90 1.0535.0243.021-0 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 120 ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA LENIX 25351.091942/2004-71 11/2023 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 176289/04-3 1.0118.0653.001-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1 1.0118.0653.002-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 2 1.0118.0653.003-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 3 1.0118.0653.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0118.0653.005-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 1.0118.0653.006-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0118.0653.007-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0118.0653.008-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0118.0653.009-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 9 1.0118.0653.010-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0653.011-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 11 1.0118.0653.012-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.0118.0653.013-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 13 1.0118.0653.014-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0653.015-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0653.016-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16 1.0118.0653.017-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 17 1.0118.0653.018-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18 1.0118.0653.019-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 19 1.0118.0653.020-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0653.021-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.0118.0653.022-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 22 1.0118.0653.023-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 23 1.0118.0653.024-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 1.0118.0653.025-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 25 1.0118.0653.026-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 26 1.0118.0653.027-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 27 1.0118.0653.028-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0118.0653.029-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 1.0118.0653.030-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0118.0653.031-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 1.0118.0653.032-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0118.0653.033-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0118.0653.034-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0118.0653.035-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0118.0653.036-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0118.0653.037-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 9 1.0118.0653.038-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0653.039-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 11 1.0118.0653.040-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0118.0653.041-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 13 1.0118.0653.042-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0118.0653.043-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0653.044-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.0118.0653.045-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 17 1.0118.0653.046-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 18 1.0118.0653.047-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 19 1.0118.0653.048-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0653.049-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.0118.0653.050-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 22 1.0118.0653.051-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 23 1.0118.0653.052-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.0118.0653.053-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 25 1.0118.0653.054-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26 1.0118.0653.055-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 27 1.0118.0653.056-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0118.0653.057-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1 1.0118.0653.058-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 2 1.0118.0653.059-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 3 1.0118.0653.060-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0118.0653.061-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 1.0118.0653.062-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0118.0653.063-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0118.0653.064-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0118.0653.065-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 9 1.0118.0653.066-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0653.067-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 11
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.271, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 80. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/11/2023