RESOLUÇÃO-RE Nº 4.267, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Granite Microsystem, Inc d.b.a GMI Solutions.
Endereço: 10202 North Enterprise Drive, Mequon, WI, 53092 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para Saúde Ltda.
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0408774/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: LiDCO Ltd.
Endereço: Unit D4 Mowlem Trading Estate, Leeside Road, Londres, N17 0QJ - Reino
Unido
Solicitante: CEI Comércio Exportação e Importação de Materiais Médicos Ltda. CNPJ:
40.175.705/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1023440 Expediente: 0364614/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Endereço: nº. 925, Jinyuan Road 1, Shanghai, Jiading District, 201803 - China
Solicitante: Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP CNPJ:
21.310.535/0001-39
Autorização de Funcionamento: 8123155 Expediente: 2908461/21-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: TECOMET, Inc.
Endereço: 115 Eames St, Wilmington, Massachussets, 1887 - Estados Unidos da América
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 0436234/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.