RESOLUÇÃO-RE Nº 4.251, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Allergan Pharmaceuticals Ireland Unlimited Company
Endereço: Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, F28 AW83, Irlanda
Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda CNPJ: 15.800.545/0001-50
Autorização de Funcionamento: 8.26.644-4 Expediente: 1037346/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: Allied Titanium EIRELI - EPP CNPJ: 02.062.507/0001-03
Endereço: Rua Inácio Ribeiro, 952 - Centro - Santa Rita do Passa Quatro - SP CEP: 13670-
000
Autorização de Funcionamento: 8.02.543-5 Expediente: 4800885/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Aptos LLC
Endereço: 15, Givi Amilakhvari Street, Tbilisi, 0109 - Georgia
Solicitante: Radiomed Comercio E Importacao Ltda CNPJ: 71.785.687/0001-66
Autorização de Funcionamento: 1.03.786-4 Expediente: 1079014/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Beijing PINS Medical Co., Ltd.
Endereço: 1st Floor and 5th Floor, Nº 1, Xingchang Road, Zhongguancun Changping
Science Park, Changping District, Beijing, 102200, China
Solicitante: Micromedical Implantes do Brasil Ltda. CNPJ: 07.326.871/0002-20
Autorização de Funcionamento: 8.02.995-7 Expediente: 0937971/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Beijing PINS Medical Co., Ltd.
Endereço: Building 19, Nº 79, Shuangying West Road, Zhongguancun Changping Science
Park, Changping District, Beijing, China
Solicitante: Micromedical Implantes do Brasil Ltda. CNPJ: 07.326.871/0002-20
Autorização de Funcionamento: 8.02.995-7 Expediente: 0953492/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Biomet Microfixation
Endereço: 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, Estados Unidos da
América
Solicitante: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda CNPJ: 01.390.500/0001-
40
Autorização de Funcionamento: 8.00.941-7 Expediente: 0487891/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BioPlus Co., Ltd.
Endereço: A-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, #901, #902, #903, #904, #905,
#906, #907, #1803, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gi, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,
13209, Coréia do Sul
Solicitante: Intervalue Comercial S.A. CNPJ: 34.387.230/0001-77
Autorização de Funcionamento: 8.19.177-3 Expediente: 0943601/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BioPlus Co., Ltd
Endereço: A-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, #901, #902, #903, #904, #905,
#906, #907, #1803,14 Sagimakgol-Ro, 45 beon-Gil, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do
13209, Eongnam-Si, Coréia Do Sul
Solicitante: Lmg Lasers - Comercio, Importacao e Exportacao Ltda CNPJ: 09.089.140/0001-
52
Autorização de Funcionamento: 8.05.200-9 Expediente: 1090515/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Biorad Medisys Pvt Ltd.
Endereço: Survey n. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Rd. - Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, MH,
411021, Índia
Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda
CNPJ: 09117476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.06.863-6 Expediente: 0537450/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico das classes III
e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Boditech Med Inc.
Endereço: 43, Geodudanji 1-Gil, Dongnae-Myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398,
Coréia do Sul
Solicitante: Biosys Ltda CNPJ: 02.220.795/0001-79
Autorização de Funcionamento: 1.03.508-4 Expediente: 0421601/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Chetan Meditech Pvt. Ltd.
Endereço: MD-04, Sanand-II, GIDC, Ahmedabad, 382110, Gujarat, Índia
Solicitante: Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda. CNPJ: 26.263.959/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.14.647-5 Expediente: 0944669/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Cochlear Malaysia SDN BHD
Endereço: Unit UG-1, Upper Ground floor, Vertical Podium, Avenue 3, Bangsar South, No.8
Jalan Kerinchi, Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan - 59200 - Malaysia
Solicitante: Politec Importação e Comércio Ltda CNPJ: 43.894.609/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 1061011/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd.
Endereço: #550, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area,
310018, Hangzhou, China
Solicitante: Ebram Produtos Laboratoriais Ltda. CNPJ: 50.657.402/0001-31
Autorização de Funcionamento: 1.01.598-2 Expediente: 0514829/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Endereço: Nº 125 (E),10th Street, Qiantang New Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018,
China
Solicitante: Radiomed Comércio e Importação Ltda. CNPJ: 71.785.687/0001-66
Autorização de Funcionamento: 1.03.786-4 Expediente: 0948922/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc.
Endereço: No.668 Wangjiang West Road, High& New Tech. Industry Development Zone,
230088 Hefei, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0944117/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd
Endereço: 199 Medicine Valley Avenue, Nanjing National Hi-tech, Industrial Development
Zone, Nanjing, Jiangsu, China
Solicitante: First Medical Service Ltda CNPJ: 02.629.588/0001-72
Autorização de Funcionamento: 8.12.457-6 Expediente: 0763886/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Paragon 28
Endereço: 14445 Grasslands Dr., Englewood, Colorado, 80112, Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0943580/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Quanta System S.p.A.
Endereço: Via Acquedotto, 109, Samarate (VA), 21017, Itália
Solicitante: Richard Wolf Brasil Equipamentos Medicinais Ltda CNPJ: 15.678.981/0001-06
Autorização de Funcionamento: 8.10.379-4 Expediente: 0421971/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Endereço: 3787, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, Zhejiang - 313300,
China
Solicitante: Quibasa Química Básica Ltda CNPJ: 19.400.787/0001-07
Autorização de Funcionamento: 1.02.693-6 Expediente: 1055235/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zimmer GmbH
Endereço: Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Suíça
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 0451309/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.