RESOLUÇÃO-RE Nº 4.281, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/11/2023

ANEXO
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
25351.230522/2022-07 / 8253117
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU
REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1116653231
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado pela empresa foi emitido pela autoridade sanitária
local competente há mais de 12 (doze) meses, contrariando o artigo 17, da RDC n° 16/2014.
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BGMED COMERCIAL LTDA / 47.427.701/0001-75
25351.376714/2023-31 / 8271994
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU
REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1116395231
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de documento vigente, com dados atualizados, emitido
pela autoridade sanitária local competente, que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e
artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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BIODIVERSITE DO BRASIL DISTRIBUIDORA DE INSUMOS COSMETICOS E
FARMACEUTICOS LTDA - ME / 10.928.288/0001-12
25351.340510/2014-37 / 1115274
867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU
REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 1116532239
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não há previsão para a ampliação solicitada, visto que a ampliação e
redução de classe de produtos somente é permitida entre cosméticos, produtos de
higiene pessoal e perfumes e entre medicamentos e insumos farmacêuticos, conforme
art. 22, parágrafo único da RDC 16/2014.
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MB MEDICAL PHARMA LTDA / 29.897.978/0001-80
25351.576714/2022-59 / 7971571
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO /
1056638231
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019,
contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
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Drogaria Perola LTDA ME / 15.700.265/0001-70
25351.186220/2014-76 / 7155097
7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /
1050689232
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019,
contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.